sábado, 12 de setembro de 2020

Anvisa libera retomada dos testes para vacina de Oxford contra Covid-19 no Brasil

 [Anvisa libera retomada dos testes para vacina de Oxford contra Covid-19 no Brasil]


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) decidiu autorizar a retomada do estudo clínico da vacina da Universidade de Oxford contra a Covid-19 no Brasil, patrocinado pela empresa AstraZeneca. A informação foi divulgada pelo jornal O Globo.

Especialistas da Anvisa concluíram na tarde de hoje (12) que a relação benefício/risco "se mantém favorável". Os testes foram suspensos na última terça (8), após uma pessoa apresentar reação alérgica ao medicamento no Reino Unido.

Os técnicos da Anvisa avaliaram uma série de informações recebidas da agência reguladora britânica (MHRA), do Comitê Independente de Segurança do Estudo Clínico e da AstraZeneca. Foram analisados vários fatores, como a causalidade e o conjunto de dados de segurança gerados no estudo. Antes da decisão ser tomada pela agência, a Universidade de Oxford anunciou ter retomado o estudo.

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